忻州市某某信息技术维修站
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      汽车配件
      汽车音响
      汽车电瓶
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:hechuan.83374.cn
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    提前6个月交付,东曜药业助力开发创新型ADC项目

    分享到:
      来源:忻州市某某信息技术维修站  更新时间:2025-07-11 12:45:16  【打印此页】  【关闭】

    提前6个月交付,提前东曜药业助力开发创新型ADC项目

    2022-11-25 17:51 · 生物探索

    创新型药物开发是个月一场直面时间和未知的挑战。

    抗体偶联药物(ADC)作为近年生物药开发的交付热门领域,受限于其复杂的东曜结构,开发难度大、药业技术壁垒高,助力在CMC的创新生产及质量控制等方面均面临诸多难题。

    开端·非传统ADC设计

    去年,型A项目东曜药业收到一个创新型ADC项目服务需求,提前该项目转入前仅有ADC Lead先导分子,个月PCC候选分子尚未完全锁定,交付小试工艺尚未开发成熟。东曜 该项目应用非传统技术平台,药业现有 平台偶联工艺、助力分析方法及冻干工艺 均不适用,创新 工艺开发及生产极具挑战 ,且 IND申报的时间要求紧迫 。

    破局·针对性解决方案

    面对诸多难题,东曜药业项目团队给出了针对性的解决方案:

    Stage 1

    首先,偶联团队迅速展开工艺开发,初步掌握Drug-linker及ADC的理化性质,针对工艺开发风险点制定了应对策略;同时,分析团队针对此项目开展多种分析方法研究,快速锁定了适配性更强的分析方法;

    Stage 2

    其次,针对此项目中ADC分子非传统设计带来的研发挑战,团队快速锁定了创新工艺方案;避免了层析纯化的操作单元,顺利解决了纯化的实际难题,不仅有效减少Drug-linker使用量,还缩短了工艺所需时间,降低了生产成本;

    Stage 3

    最后,通过偶联工艺开发与质量分析的无缝衔接配合,逐个解决工艺及质量控制中的难题,并实现了从工艺锁定到放大生产的一次性成功。

    1669370010975590.png

    该创新型ADC项目从正式启动到完成中试级别GMP生产,并提交FDA IND申报,总用时仅10个月,较客户预期提前6个月,项目实现高质量、高效率交付。

    东曜药业凭借高效执行力、扎实的CMC开发以及稳定的工艺放大,顺利完成该项目从Lead candidate快速开发至IND申报,突破了平台工艺及分析方法难点,充分展现了CMC开发优势。

    东曜药业在ADC领域深耕多年,已搭建起行业领先的ADC一体化平台,具备从早期开发、工艺开发到大规模商业化生产的全方位能力,已赋能多个包含不同ADC技术的药物工艺开发及不同阶段、包括上市前工艺验证的临床生产项目。

    东曜药业积极布局ADC商业化产能建设,设计年产能达60,000g,并已引入国际一线品牌隔离器联动线,专门用于ADC临床和商业化阶段生产。未来,东曜药业将提供更完善的CDMO解决方案,更优质、更高效地赋能创新型药物开发。

    1669370046939056.png

    上一篇:5x16米自建房设计图
    下一篇:3米高的衣柜设计效果图

    相关文章

    • 长7米宽6米客厅装修效果图
    • 刀把型客厅装修效果图大全
    • 行进中国丨千年石刻“潮”起来
    • 新疆是个好地方丨新疆旅游演艺加力跑
    • 美国家庭装修风格解析
    • 织厚塔克拉玛干沙漠“绿围脖” 新疆植绿扩边479万亩
    • 客厅佛堂装修布置图片
    • 神台柜家装效果图图片
    • 莆田电厂累计外输电量452.72亿千瓦时
    • 家装衣柜木板颜色大全图片

    友情链接:

    • 三明高速将开通新线路 厦沙高速到厦门只要3个小时
    • 三明宁化县一家粮食加工厂仓库因暑热突发大火
    • 三明司法强戒所民警卢东升 入围“中国好人榜”候选名单
    • 永安:电动车和小车相撞 骑手被撞断5根肋骨
    • 台风“莫兰蒂”今天14时中心位于清流县境内
    • 三明林业系统支援厦门灾后树木清理
    • 宁化破获特大吸贩毒团伙 共缴获毒品1040克
    • 尤溪一居民家的阳台来了一群特殊的“客人”
    • 三明一产妇临盆大出血 全身“换血”3次挽回性命
    • 三明小歌手蝉联中国少儿“青歌赛”金奖 这次还摘俩
    • 永安:一司机疲劳驾驶酿惨剧 非法营运害三家
    • 三明泰宁通过“全国旅游标准化试点县”终期评估验收
    • 暴雨中的“绿色通道” 劳模护送学生过水路
    • 三明市“9·8”投洽会筹备工作扎实有序推进
    • 三明:通报三起扶贫领域违规违纪典型案例
    • 楼凤信息
    • 探花论坛
    • 楼凤信息
    • 楼凤社区
    • 探花社区
    • 楼凤探花
    • 探花社区
    • 探花论坛
    • 楼凤社区
    • 楼凤探花
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 忻州市某某信息技术维修站   sitemap

    3.5913s , 7595.796875 kb